EN
国家药品监视治理局 国家市场监视治理总局 公安部 最高人平易近法院 最高人平易近检察院关在印发药操行政执法与刑事司法衔接事情措施的通知（国药监法〔2022〕41号） 各省、自治区、直辖市药品监视治理局、市场监视治理局、公安厅（局）、高级人平易近法院、人平易近检察院，新疆生产设置装备部署兵团药品监视治理局、市场监视治理局、公安局、人平易近检察院，新疆维吾尔自治区高级人平易近法院生产设置装备部署兵团分院： 为进一步健全药操行政执法与刑事司法衔接事情机制，加年夜对于药品领域背法犯罪举动的攻击力度，谨防严管严控药品宁静危害，切实保障人平易近群众用药宁静有用，凭据中心集中攻击整治风险药品宁静背法犯罪事情相干部署，国家药品监视治理局、市场监视治理总局、公安部、最高人平易近法院、最高人平易近检察院研究制订了《药操行政执法与刑事司法衔接事情措施》，现予以印发，请遵循履行。 国家药监局 国家市场监视治理总局 公 安 部 最高人平易近法院 最高人平易近检察院 2023年1月10日 药操行政执法与刑事司法衔接事情措施 第一章 总 则 第一条 为进一步健全药操行政执法与刑事司法衔接事情机制，加年夜对于药品领域背法犯罪举动攻击力度，切实维护人平易近群众身体康健及生命宁静，凭据《中华人平易近共及国刑法》《中华人平易近共及国刑事诉讼法》《中华人平易近共及国行政处罚法》《中华人平易近共及国药品治理法》《中华人平易近共及国疫苗治理法》《医疗器械监视治理条例》《化妆品监视治理条例》《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的划定》等执法、行政规则及相干司法注释，联合事情现实，制订本措施。 第二条 本措施适用在各级药品羁系部门、公安机关、人平易近检察院、人平易近法院打点的药品领域（含药品、医疗器械、化妆品，下同）涉嫌背法犯罪案件。 第三条 各级药品羁系部门、公安机关、人平易近检察院、人平易近法院之间应当增强协作，同一执法适用，健全情况通报、案件移送、信息同享、信息宣布等事情机制。 第四条 药品羁系部门应当依法向公安机关移送药品领域涉嫌犯罪案件，对于发现背法举动较着涉嫌犯罪的，和时向公安机关、人平易近检察院通报，凭据办案需要依法出具认定定见或者者协视察验检测机构出具检验结论，依法处置处罚不究查刑事责任、免予刑事处罚或者者已经给予刑事处罚，但仍应当给予行政处罚的案件。 第五条 公安机关卖力药品领域涉嫌犯罪移送案件的受理、审查事情。对于切合立案前提的，应当依法立案侦查。对于药品羁系部门商请协助的庞大VKGAME 威客电竞-、疑问案件，与药品羁系部门增强执法联动，对于较着涉嫌犯罪的，协助接纳紧迫措施，加速移送进度。 第六条 人平易近检察院对于药品羁系部门移送涉嫌犯罪案件运动及公安机关有关立案侦查运动，依法实行执法监视。 第七条 人平易近法院应当充实阐扬刑事审讯本能性能，依法审理风险药品宁静刑事案件，正确适用工业刑、职业禁止或者者禁止令，提高执法震慑力。 第二章 案件移送与执法监视 第八条 药品羁系部门于依法核办案件历程中，发现背法事实触及的金额、情节、酿成的结果，凭据执法、司法注释、立案追诉尺度等划定，涉嫌组成犯罪，依法需要究查刑事责任的，应当依照本措施向公安机关移送。对于应当移送的涉嫌犯罪案件，立即指定2名以上行政执法职员组成专案组专门卖力，核实情况后，提出移送涉嫌犯罪案件的书面陈诉。药品羁系部门重要卖力人应当自接到陈诉之日起3日内作出批准移送或者者不批准移送的决议。批准移送的，应当于24小时内向同级公安机关移送；不批准移送的，应当将不予批准的理由纪录于案。 第九条 药品羁系部门向公安机关移送涉嫌犯罪案件，应当附有下列质料，并将案件移送书抄送同级人平易近检察院： （一）涉嫌犯罪案件的移送书，载明移送机关名称、背法举动涉嫌犯罪罪名、案件主理人和接洽德律风等。案件移送书应当附移送质料清单，并加盖移送机关公章； （二）涉嫌犯罪案件情况的查询造访陈诉，载明案件来历，查获情况，犯罪嫌疑人基本情况，涉嫌犯罪的事实、证据及执法依据，处置处罚建议等； （三）涉案物品清单，载明涉案物品的名称、数目、特性、存放地等事项，并附接纳行政强迫措施、注解涉案物品来历的相干质料； （四）对于需要检验检测的，附检验检测机构出具的检验结论和检验检测机构天资证实； （五）现场笔录、扣问笔录、认定定见等其他有关涉嫌犯罪的质料。有判定定见的，应附判定定见。 对于有关背法举动已经经作出行政处罚决议的，另有应当附行政处罚决议书及相干履行情况。 第十条 公安机关对于药品羁系部门移送的涉嫌犯罪案件，应当出具接管案件的回执或者者于案件移送书的回执上具名。 公安机关审查发现移送的涉嫌犯罪案件质料不全的，应当于接管案件的24小时内书面见告移送机关于3日内补正，公安机关不患上以质料不全为由不接管移送案件。 公安机关审查发现移送的涉嫌犯罪案件证据不充实的，可以就证实有犯罪事实的相干证据等提出增补查询造访定见，由移送机关增补查询造访并和时反馈公安机关。因客不雅前提所限，没法补正的，移送机关应当向公安机关作出书面申明。凭据现实情况，公安机关可以依法自行查询造访。 第十一条 药品羁系部门移送涉嫌犯罪案件，应当接管人平易近检察院依法实行的监视。人平易近检察院发现药品羁系部门不依法移送涉嫌犯罪案件的，应当向药品羁系部门提出检察定见并抄送同级司法行政机关。药品羁系部门应当自收到检察定见之日起3日内将案件移送公安机关，并将案件移送书抄送人平易近检察院。 第十二条 公安机关对于药品羁系部门移送的涉嫌犯罪案件，应当自接管案件之日起3日内作出立案或者者不立案的决议；案件较为繁杂的，应当于10日内作出决议；案情庞大、疑问、繁杂或者者跨区域性的，经县级以上公安机关卖力人批准，应当于30日内决议是否立案；特殊情况下，受案单元报经上一级公安机关批准，可以再延伸30日作出决议。接管案件后对于属在公安机关统领但不属在本公安机关统领的案件，应当于24小时内移送有统领权的公安机关，并书面通知移送机关，抄送同级人平易近检察院。对于不属在公安机关统领的，应当于24小时内退回移送机关，并书面申明理由。 公安机关作出立案、不予立案、取消案件决议的，应当自作出决议之日起3日内书面通知移送机关，同时抄送同级人平易近检察院。公安机关作出不予立案或者者取消案件决议的，应当申明理由，并将档册质料退回移送机关。 第十三条 药品羁系部门接到公安机关不予立案的通知书后，认为依法应当由公安机关决议立案的，可以自接到不予立案通知书之日起3日内，提请作出不予立案决议的公安机关复议，也能够建议人平易近检察院依法举行立案监视。 作出不予立案决议的公安机关应当自收到药品羁系部门提请复议的文件之日起3日内作出立案或者者不予立案的决议，并书面通知移送机关。移送机关对于公安机关不予立案的复经过议定定仍有贰言的，应当自收到复经过议定定通知书之日起3日内建议人平易近检察院依法举行立案监视。 公安机关应当接管人平易近检察院依法举行的立案监视。 第十四条 药品羁系部门建议人平易近检察院举行立案监视的案件，应当提供立案监视建议书、相干案件质料，并附公安机关不予立案、立案后取消案件决议和申明理由的质料，复议维持不予立案决议的质料或者者公安机关逾期未作出是否立案决议的质料。 人平易近检察院认为需要增补质料的，药品羁系部门应当和时提供。 第十五条 药品羁系部门对于在不究查刑事责任的案件，应当依法作出行政处罚或者者其他处置处罚。 药品羁系部门向公安机关移送涉嫌犯罪案件前，已经经作出的正告、责令停产破产、暂扣或者者吊销许可证件、责令关闭、限定从业等行政处罚决议，不停止履行。未作出行政处罚决议的，原则上应当于公安机关决议不予立案或者者取消案件、人平易近检察院作出不起诉决议、人平易近法院作出无罪或者者免予刑事处罚讯断后，再决议是否给予行政处罚，但依法需要给予正告、通报攻讦、限定开展生产谋划运动、责令停产破产、责令关闭、限定从业、暂扣或者者吊销许可证件行政处罚的除了外。 已经经作出罚款行政处罚并已经全数或者者部门履行的，人平易近法院于判处罚金时，于罚金数额规模内对于已经经履行的罚款举行折抵。 背法举动组成犯罪，人平易近法院判处拘役或者者有期徒刑时，公安机关已经经给予当事人行政拘留并履行终了的，应当依法折抵响应刑期。 药品羁系部门作出移送决议之日起，涉嫌犯罪案件的移送打点时间，不计入行政处罚刻日。 第十六条 公安机关对于发现的药品背法举动，经审查没有犯罪事实，或者者立案侦查后认为犯罪事实显著稍微、不需要究查刑事责任，但依法应当予以行政处罚的，应当将案件和相干证据质料移交药品羁系部门。 药品羁系部门应当自收到质料之日起15日内予以核查，凭据行政处罚法式作出立案、不立案、移送案件决议的，应当自作出决议之日起3日内书面通知公安机关，并抄送同级人平易近检察院。 第十七条 人平易近检察院对于作出不起诉决议的案件，认为依法应当给予行政处罚的，应当将案件和相干证据质料移交药品羁系部门处置处罚，并提出检察定见。药品羁系部门应当自收到检察定见书之日起2个月内向人平易近检察院通报处置处罚情况或者者结果。 人平易近法院对于作出无罪或者者免予刑事处罚讯断的案件，认为依法应当给予行政处罚的，应当将案件和相干证据质料移交药品羁系部门处置处罚，并可以提出司法建议。 第十八条 对于在还没有作出生效裁判的案件，药品羁系部门依法该看成出责令停产破产、吊销许可证件、责令关闭、限定从业等行政处罚，需要配合的，公安机关、人平易近检察院、人平易近法院应当给予配合。 对于在人平易近法院已经经作出生效裁判的案件，依法另有应当由药品羁系部门作出吊销许可证件等行政处罚的，需要人平易近法院提供生效裁判文书，人平易近法院应当和时提供。药品羁系部门可以依据人平易近法院生效裁判认定的事实及证据依法予以行政处罚。 第十九条 对于流动性、团伙性、跨区域性风险药品宁静犯罪案件的统领，依照最高人平易近法院、最高人平易近检察院、公安部等部门结合印发的《关在打点流动性、团伙性、跨区域性犯罪案件有关问题的定见》（公通字〔2011〕14号）相干划定履行。 上级公安机关指定下级公安机关立案侦查的案件，需要人平易近检察院审考批准拘系、审查起诉的，凭据最高人平易近法院、最高人平易近检察院、公安部、国家宁静数、司法部、天下人年夜常委会法制事情委员会结合印发的《关在实行刑事诉讼法若干问题的划定》相干划定履行。 第二十条 屡次实行风险药品宁静背法犯罪举动，未经处置处罚，且依法应当追诉的，涉案产物的发卖金额或者者货值金额累计盘算。 第二十一条 药品羁系部门于行政执法及核办案件历程中依法网络的物证、书证、视听资料、电子数据等证据质料，于刑事诉讼中可以作为证据利用；经人平易近法院查证属实，可以作为定案的凭据。 第二十二条 药品羁系部门查处风险药品宁静背法举动，依据《中华人平易近共及国药品治理法》《中华人平易近共及国疫苗治理法》等相干划定，认为需要对于有关责任职员予以行政拘留的，应当于依法作出其他种类的行政处罚后，参照本措施，和时将案件移送有统领权的公安机关决议是否行政拘留。 第三章 涉案物品检验、认定与移送 第二十三条 公安机关、人平易近检察院、人平易近法院打点风险药品宁静犯罪案件，商请药品羁系部门提供检验结论、认定定见协助的，药品羁系部门应当凭据公安机关、人平易近检察院、人平易近法院刑事案件打点的法定时限要求踊跃协助，和时提供检验结论、认定定见，并肩负相干用度。 药品羁系部门应当于其设置或者者确定的检验检测机构协调设立检验检测绿色通道，对于涉嫌犯罪案件涉案物品的检验检测实施优先受理、优先检验、优先出具检验结论。 第二十四条 地方各级药品羁系部门应当和时向公安机关、人平易近检察院、人平易近法院通报药品检验检测机构名单、检验检测天资和项目等信息。 第二十五条 对于统一批次或者者统一类型的涉案药品，如因数目较年夜等缘故原由，没法举行全数检验检测，凭据办案需要，可以依法举行抽样检验检测。公安机关、人平易近检察院、人平易近法院对于切合行政执规则范要求的抽样检验检测结果予以认可，可以作为该批次或者者该类型全数涉案产物的检验检测结果。 第二十六条 对于在《中华人平易近共及国药品治理法》第九十八条第二款第二项、第四项和第三款第三项至第六项划定的假药、劣药，可以或许凭据于案证据质料作出判定的，可以由地市级以上药品羁系部门出具认定定见。 对于在依据《中华人平易近共及国药品治理法》第九十八条第二款、第三款的其他划定认定假药、劣药，或者者是否属在第九十八条第二款第二项、第三款第六项划定的假药、劣药存于争议的，应当由省级以上药品羁系部门设置或者者确定的药品检验机构举行检验，出具质量检验结论。 对于在《中华人平易近共及国刑法》第一百四十二条之一划定的“足以严峻风险人体康健”难以确定的，凭据地市级以上药品羁系部门出具的认定定见，联合其他证据作出认定。 对于在是否属在平易近间传统配方难以确定的，凭据地市级以上药品羁系部门或者者有关部门出具的认定定见，联合其他证据作出认定。 第二十七条 药品、医疗器械、化妆品的检验检测，凭据《中华人平易近共及国药品治理法》和实在施条例、《医疗器械监视治理条例》《化妆品监视治理条例》等有关划定履行。须要时，检验机构可使用经国务院药品监视治理部门批准的增补检验项目及检验要领举行检验，出具检验结论。 第二十八条 药品羁系部门依据检验检测陈诉、联合专家定见等相干质料患上出认定定见的，应当包罗认定依据、理由、结论。凭据如下花样出具结论： （一）假药案件，结论中应当写明“经认定，……为假药”； （二）劣药案件，结论中应当写明“经认定，……为劣药”； （三）妨害药品治理案件，对于属在难以确定“足以严峻风险人体康健”的，结论中应当写明“经认定，当事人实行……的举动，足以严峻风险人体康健”； （四）生产、发卖不切合保障人体康健的国家尺度、行业尺度的医疗器械案件，结论中应当写明“经认定，涉案医疗器械……不切合……尺度，联合本案其他景象，足以严峻风险人体康健”； （五）生产、发卖不切合卫生尺度的化妆品案件，结论中应当写明“经认定，涉案化妆品……不切合……尺度或者者化妆品宁静技术规范”。 其他案件也应当写明认定涉嫌犯罪应具有的结论性定见。 第二十九条 办案部门应当见告犯罪嫌疑人、被害人或者者其辩护状师、法定代庖署理人，于涉案物品依法措置前可以提出重新或者者增补检验检测、认定的申请。提出申请的，应有充实理由并提供响应证据。 第三十条 药品羁系部门于查处药品背法举动历程中，应当妥帖生存所网络的与背法举动有关的证据。 药品羁系部门对于查获的涉案物品，应当照实填写涉案物品清单，并凭据国家有关划定予以处置处罚。对于需要举行检验检测的涉案物品，应当由法定检验检测机构举行检验检测，并出具检验结论。 第三十一条 药品羁系部门应当自接到公安机关立案通知书之日起3日内，将涉案物品以和与案件有关的其他质料移交公安机关，并打点交接手续。 对于在已经接纳查封、拘留收禁等行政强迫措施的涉案物品，药品羁系部门在交接之日起排除查封、拘留收禁，由公安机关重新对于涉案物品执行查封、拘留收禁手续。 第三十二条 公安机关打点药品羁系部门移送的涉嫌犯罪案件及自行立案侦查的案件时，因客不雅前提限定，或者者涉案物品对于保管前提、保管场所有特殊要求，或者者涉案物品需要无害化处置处罚的，于接纳须要措施牢固留取证据后，可以委托药品羁系部门代为保管及措置。 公安机关应当与药品羁系部门签署委托保管和谈，并附有公安机关查封、拘留收禁涉案物品的清单。 药品羁系部门应当配合公安机关、人平易近检察院、人平易近法院于办案历程中对于涉案物品的调取、利用和检验检测等事情。 药品羁系部门不具有保管前提的，应当出具书面申明，保举具有保管前提的第三方机构代为保管。 涉案物品相干保管、措置等用度有困难的，由药品羁系部门会同公安机关等部门报请本级人平易近政府解决。 第四章 协作配合与督办 第三十三条 各级药品羁系部门、公安机关、人平易近检察院应当定期召开联席聚会会议，推动建设地域间、部门间药品案件核办联念头制，通报案件打点事情情况，研究解决办案协作、涉案物品措置等庞大问题。 第三十四条 药品羁系部门、公安机关、人平易近检察院、人平易近法院应当建设双向案件咨询轨制。药品羁系部门对于庞大、疑问、繁杂案件，可以就刑事案件立案追诉尺度、证据牢固及顾全等问题咨询公安机关、人平易近检察院；公安机关、人平易近检察院、人平易近法院可以就案件打点中的专业性问题咨询药品羁系部门。受咨询的机关应当认真研究，和时回复；书面咨询的，应当书面回复。 第三十五条 药品羁系部门、公安机关及人平易近检察院应当增强对于庞大案件的结合督服务情。 国家药品监视治理局、公安部、最高人平易近检察院可以对于下列庞大案件实施结合督办： （一）于天下规模内有庞大影响的案件； （二）引发公共宁静事务，对于公正易近生命康健、工业造成尤其庞大侵害、丧失的案件； （三）跨地域，案情繁杂、涉案金额尤其巨年夜的案件； （四）其他有须要结合督办的庞大案件。 第三十六条 药品羁系部门于一样平常事情中发现违背药品领域执法规则举动较着涉嫌犯罪的，应当立即以书面情势向同级公安机关及人平易近检察院通报。 公安机关应当和时举行审查，须要时，经办案部门卖力人批准，可以举行查询造访核实。查询造访核实历程中，公安机关可以依照有关执法及划定接纳扣问、查询、勘验、判定及调取证据质料等不限定被查询造访对于象人身、工业权力的措施。对于切合立案前提的，公安机关应当和时依法立案侦查。 第三十七条 药品羁系部门对于较着涉嫌犯罪的案件，于查处、移送历程中，发现举感人可能存于窜匿或者者转移、灭掉、销毁证据等景象的，应当和时通报公安机关，由公安机关协助接纳紧迫措施，须要时两边协同加速移送进度，依法接纳紧迫措施予以措置。 第三十八条 各级药品羁系部门对于一样平常羁系、监视抽检、危害监测及处置处罚投诉举报中发现的触及药品刑事犯罪的主要背法信息，应当和时通报同级公安机关及人平易近检察院；公安机关应当将侦办案件中发现的庞大药品宁静危害信息通报同级药品羁系部门。 公安机关于侦查药品犯罪案件中，已经查明涉案药品流向的，应当和时通报同级药品羁系部门依法接纳节制措施，并提供须要的协助。 第三十九条 各级药品羁系部门、公安机关、人平易近检察院、人平易近法院应当建设药品背法犯罪案件信息宣布相同协作机制。宣布案件信息，应当和时提早相互通报情况；结合督办的主要案件信息应当结合宣布。 第五章 信息同享与通报 第四十条 各级药品羁系部门、公安机关、人平易近检察院应当经由历程行政执法与刑事司法衔接信息同享平台，慢慢实现涉嫌犯罪案件网上移送、网上受理、网上监视。 第四十一条 已经经接入信息同享平台的药品羁系部门、公安机关、人平易近检察院，应当于作出相干决议之日起7日内划分录入下列信息： （一）适用平凡法式的药品背法案件行政处罚、案件移送、提请复议及建议人平易近检察院举行立案监视的信息； （二）移送涉嫌犯罪案件的立案、复议、人平易近检察院监视立案后的处置处罚情况，以和提请批准拘系、移送审查起诉的信息； （三）监视移送、监视立案以和批准拘系、提起公诉的信息。 还没有建成信息同享平台的药品羁系部门、公安机关、人平易近检察院，应当自作出相干决议后和时向其他部门通报前款划定的信息。 有关信息触及国家秘密、事情秘密的，可免予录入、同享，或者者于录入、同享时作脱密处置处罚。 第四十二条 各级药品羁系部门、公安机关、人平易近检察院应当对于信息同享平台录入的案件信息和时汇总、分析，定期对于平台运行情况总结通报。 第六章 附 则 第四十三条 属在《中华人平易近共及国监察法》划定的公职职员于行使公权利历程中发生的依法由监察机关卖力查询造访的案件，不适用本措施，应当依法和时将有关问题线索移送监察机关处置处罚。 第四十四条 各省、自治区、直辖市的药品羁系部门、公安机关、人平易近检察院、人平易近法院可以凭据本措施制订本行政区域的实行细则。 第四十五条 本措施中“3日”“7日”“15日”的划定是指事情日，不含法定节沐日、歇息日。执法、行政规则及部门规章有划定的从其划定。 第四十六条 本措施自2023年2月1日起施行。《食物药操行政执法与刑事司法衔接事情措施》（食药监稽〔2015〕271号）中有关划定与本措施纷歧致的，以本措施为准。 关在咱们┆ 产物服务┆ 执法声明 德律风：010-88331905邮箱：xxfw@cfdaic.org.cn 存案序号:
京公网安备 11010202010535号京ICP备05064905号-9 1996- 中国医药信息网
