中国经济网3月19日讯（记者 朱国旺）3月12日，国家药品监视治理局药品评价中心办公室印发了《国家药监局药品不良反映监测中心关于表彰2020年全国药品不良反映监测评价优秀单元的通知》，威客电竞vKGAME官网团体子公司牡丹江友搏药业有限责任公司（以下简称“友搏药业”）作为黑龙江省监测机构推荐企业，获得“2020年药品不良反映监测评价事情优秀的药械化企业”称谓。

药品持有人、经营企业和医疗机构是药品不良反映陈诉的责任单元。然而，我国药品不良反映陈诉来自企业的比例很低。据《国家药品不良反映监测年度陈诉(2019年)》，2019年来自经营企业的陈诉占6.6%，来自持有人的陈诉占5.2%。药企上报的不良反映陈诉占比之所以如此少，主要是药企主观上不重视、思想上有记挂。作为主体责任人，药品生产企业监测并陈诉不良反映，不仅是责任更是增强药品宁静治理的需要。

业内人士指出，药品生产企业如果能积极加入到不良反映陈诉中来，不仅可以实时主动地监测药品风险，制止不良影响扩大，还会对民众康健做出更好的卖力。

为此，一些有责任感的制药企业积极接纳实际行动，做好药品不良反映监测评价事情。

据了解，2012年，友搏药业建设了药品不良反映中心，专职卖力药品不良反映监测，2019年升级为药物警戒部，从2020年初依据国家规则该部门建设了新的药物警戒文件体系。为规范公司所有药物宁静性相关事件的相同机制及处置惩罚流程，公司于2020年建设了药物宁静委员会，明确了公司药品宁静委员会成员的事情职责、成员组成及药物不良事件处置惩罚流程等，使得药物警戒体系日益完善。依据《药品不良反映陈诉和监测治理措施》，友搏药业实时完成实时ADR数据的处置惩罚上报、每年度ADR数据的评价分析，凭据评价分析完成年度药物警戒年度陈诉事情，同时还凭据国家、省、市局要求能够实时完成公司产物的宁静数据信息再评价陈诉、PSUR陈诉等事情并实时将其上报国家、省级药品不良反映中心。

同时，友博药业促进多方相助，积极开展上市后药品宁静性研究。2009-2010年，友搏药业与黑龙江省药品不良反映监测中心相助进行了疏血通注射液大样本临床使用宁静性监测研究（10379例），随后与中国中医科学院相助，在全国61家医院开展了《疏血通注射液上市后3万例宁静性再评价研究》，并于2017-2019年加入开展了疏血通注射液循证医学研究。该研究由北京天坛医院王拥军教授牵头，中国卒中学会肩负，国家神经系统疾病临床研究中心组织实施。2019年，友搏药业委托河南中医药大学第一隶属医院开展了《疏血通注射液自发呈报系统不良反映研究》《疏血通注射液上市后宁静性文献研究再评价》，对近5年疏血通注射液不良反映数据进行了全方位科学性专业性的评价研究。

威客电竞vKGAME官网相关卖力人体现，公司将越发深入推进药品不良反映监测体系和监测评价能力现代化建设，不停革新监测评价事情机制，创新监测评价方式要领，提高监测评价能力水平，全面促进民众用药宁静。

（责任编辑：郭文培）